عقار دونانوماب الجديد يبطئ التدهور المعرفي في مرض الزهايمر المبكر

ثبت أن عقارًا يسمى دونيماب يبطئ التدهور المعرفي بنسبة تصل إلى 35 في المائة لدى الأشخاص المصابين بداء الزهايمر المبكر. ومع ذلك ، كان هناك تفاعل متباين حول مدى تأثير هذا التدهور البطيء على الشخص المصاب بمرض الزهايمر مدى الحياة ، ويشعر البعض بالقلق من خطر حدوث تورم ونزيف حاد في الدماغ.

Donanumab هو علاج بالأجسام المضادة تم تطويره بواسطة شركة الأدوية الأمريكية Lilly. يرتبط بتكتلات من البروتينات تسمى لويحات الأميلويد التي تتراكم في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر. ينشط هذا الارتباط استجابة مناعية لطردها.

تم تقييم الدواء في تجربة سريرية شملت الدراسة ما يقرب من 1200 شخص تتراوح أعمارهم بين 60 و 85 عامًا في الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة وأستراليا واليابان وأوروبا مصابين بمرض الزهايمر المبكر – والذي يُعرَّف بأنه ضعف إدراكي خفيف وخرف بسبب هذه الحالة. تلقى المشاركون الحقن في الوريد من دونينوماب أو دواء وهمي كل أسبوعين على مدار 18 شهرًا.

في بداية ونهاية الاختبار ، تم تقييم المشاركين بناءً على مهاراتهم المعرفية وقدرتهم على مناقشة الأحداث الجارية وإدارة شؤونهم المالية وتنفيذ المهام اليومية الأخرى.

وفقًا لإحدى الدراسات ، كان لدى أولئك الذين تناولوا دونانوماب انخفاض أبطأ بنسبة 35 في المائة في إجمالي الدرجات مقارنة بأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي. ملخص نتيجة تم إصداره في 3 مايو بواسطة Lilly.

يقول “نتائج هذه الدراسة مشجعة للغاية” بروس بروس في جامعة نيو ساوث ويلز بأستراليا. “بينما لم يتم نشر النتائج الكاملة بعد ، تشير البيانات التي تم إصدارها إلى أنها تبطئ بشكل كبير من تطور مرض الزهايمر.”

ماثيو شراج تنص جامعة فاندربيلت ، في ولاية تينيسي ، على أنه في حين أن الانخفاض بنسبة 35 في المائة يعد تأثيرًا قويًا من الناحية الإحصائية ، إلا أنه قد لا يكون ذا صلة سريريًا. “إنه لا يعيد للناس ذاكرتهم” ، قال تغريدو

واحد في إفادةو سوزان كولهاس تذكر مؤسسة Alzheimer’s Research UK أن “تأثير العلاج متواضع” ، لكننا “على قمة” علاجات جديدة لهذه الحالة.

لدى Donanumab مخاوف تتعلق بالسلامة ، حيث يحدث تورم في الدماغ في 24 بالمائة من الأشخاص الذين تلقوا الدواء. لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي بين أولئك في المجموعة الثانية. أثر نزيف الدماغ على 31 في المائة من أولئك الذين تناولوا عقار دونماب ، مقارنة بـ 13 في المائة في مجموعة الدواء الوهمي. تم حل معظم الحالات بالإدارة المناسبة ، لكن توفي ثلاثة مشاركين.

يقول كولهاس: “هناك مخاطر من الآثار الجانبية الخطيرة التي يجب التحقيق فيها بشكل كامل قبل تسويق واستخدام عقار دونانوماب”.

في نوفمبر ، تم الإبلاغ عن علاج تجريبي آخر للأجسام المضادة لإزالة الأميلويد يسمى lecanumab ، طورته الشركة اليابانية Eisai ، لإبطاء التدهور المعرفي بنسبة 27 في المائة لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المبكر على مدى 18 شهرًا. كما تم ربطه بتورم المخ ونزيف لدى بعض الناس ، وينتظر موافقة الجهات التنظيمية.

يوجد بالفعل علاج واحد للأجسام المضادة لمرض الزهايمر لإزالة الأميلويد في السوق: aducanumab ، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2021. ومع ذلك ، فقد ثبت أن هذا فقط يزيل الأميلويد من الدماغ بدلاً من تحسينه. أعراض مرض الزهايمر.

قالت Lilly إنها ستتقدم بطلب للحصول على موافقة الجهات التنظيمية لـ danenmab من إدارة الغذاء والدواء في هذا الربع المالي.